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從吳主任的詳細解說下使我們更進一步了解醫療警報器,無論聲音聽起來像是警笛或是警鐘,都叫做 Clinical Alarm。其目的是要提醒出現異常狀況,或警告使用者,可能面臨某種醫療風險或危機。
因此,能夠發揮功能的警報器,不但可以防止病人受傷,甚至救人一命,但失靈或有「人為疏失」的警報器,反而可能會造害死人!
Alarm 的種類很多,其國際規格,對"優先度"已有統一規定(IEC 60601-1-8),但品牌不同的警報燈光(閃爍燈)的顏色和音調,可能都會不同,美國、歐洲、日本及澳洲國家,尚有很多規格沒有完成整合。
總而言之,醫療儀器很難做到無條件安全,只能做到有條件安全,也因此才需要Alarm及教育訓練、定期由醫工課就各式各樣的Alarm做維修保養、養成不要「只靠聽」Alarm的聲音,並要同時確認「畫面」數字或波型的習慣。
在林副理的清楚解說之下使我們得知對醫療產品而言,主要須符合IEC 60601-1的規範,包含了安規及EMC的要求,各個國家再各自衍生出法規,直接影響是否可以在當地銷售,在產品開發的設計驗證階段主要任務就是能拿到各國認證。
遠距醫療電子技術是為了減少患者進出醫院和診所的次數,並以引導其生活方式來改善患者健康狀況而開發的。其重點將從協助改善病患生活方式轉變為對醫生提供即時的急救資訊;並且針對照護設備和醫療院所之間所進行的無線和有線資料傳輸。
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