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2014-08-20 置頂 營業項目: 產品查驗登記 (3180) (0)
2019-03-15 轉知 衛生福利部銜公平交易委員會公告「西藥專利連結協議通報辦法」 (3) (0)
2015-06-17 Regulatory overview, timeline and fees included in this document current as of May 28, 2015. China CFDA Market Overview (11220) (0)
2015-06-17 ISO 13485 Consulting (11927) (0)
2015-06-17 Medical Device Vigilance Reporting in Taiwan (12308) (0)
2014-11-06 (尚未設定標題) (11401) (0)
2014-11-05 2014下半年 查驗登記新規定 (11452) (0)
2014-11-05 醫療器材優良流通規範 (草案) (5566) (0)
2014-10-28 鏡片著色劑符合標準 (4631) (0)
2014-10-15 大陸-食藥監械管〔2014〕144號 (5137) (0)
2014-10-15 大陸-醫療器械註冊審批操作規範 (5102) (0)
2014-10-15 大陸-產品技術要求編寫格式 (734) (0)
2014-10-15 大陸產品技術要求編寫指導原則 (619) (0)
2014-10-14 油品事件讓人食在難安-如何安心吃油 (147) (0)
2014-10-07 醫療器材查驗登記審查準則差異 (100) (0)
2014-10-02 醫療器材查驗登記審查準則 (377) (0)
2014-10-02 關於公佈醫療器械註冊申報資料要求和批准證明文件格式的公告 (355) (0)
2014-10-02 《醫療器械註冊管理辦法》 (354) (0)
2014-10-01 中華人民共國和國-醫療器械監督管理條例 (355) (0)
2014-09-30 醫療器械延續註冊申報資料要求及說明 (215) (0)
2014-09-18 Australia-Australian regulatory guidelines for complementary medicines (317) (0)
2014-09-17 Australia-Australian medical devices guidance document number 35 Device–medicine boundary products (318) (0)
2014-09-17 Australia-Guidelines on the evidence required to support indications for listed complementary medicines (291) (0)
2014-09-17 Asean Guidelines for The Conduct of Bioavailability and Bioquivalence Studies (partial) (322) (0)
2014-09-17 Asean Guidelines for Validation of Analytical Procedures (322) (0)
2014-09-12 Japan-Guidance for Establishing Safety in First-in Human Studies during Drug Development (281) (0)
2014-09-12 India-Guidelines under new penal provisions (293) (0)
2014-09-12 Asean Guideline on Submission of Manufacturing Process Validation Data for Drug Registration (partial) (291) (0)
2014-09-12 Asean Guideline on Stability Study of Drug Product (partial) (1247) (0)
2014-09-12 2014.09.10 醫療器材-設計管制與確效評估 (206) (0)
2014-09-05 CE Marking (156) (0)
2014-09-05 2013.11 Applying for registration for Contact Lens Multi-purpose solution (71) (0)
2014-09-05 Philippines-Requirements for initial registration (225) (0)
2014-09-05 藥事法部分條文修正草案 (54) (0)
2014-09-05 2012.05.25 中國醫療器材法規與國際品質管理系統趨勢論壇 (104) (0)
2014-09-04 簡化模式-歐盟查核表 (120) (0)
2014-09-04 QSD 全文件系統查核表 (682) (0)
2014-09-03 Australian regulatory guidelines for medical devices (partial) (272) (0)
2014-09-03 International Standard ISO 13485 (partial) (246) (0)
2014-09-03 拋棄式軟性隱形眼鏡 (142) (0)
2014-09-03 Certificate of the legal production qualification of the Manufacturer (59) (0)
2014-09-03 大陸《硬性接觸鏡》編制說明 (78) (0)
2014-09-01 海峽兩和醫療器材安全管理研討會 (97) (0)
2014-09-01 醫療器材優良製造規範依ISO-13485:2003修訂說明 (608) (0)
2014-09-01 2012.08.14 醫療器材製造廠產品上市後品質/安全 教育訓練宣導會 (139) (0)
2014-09-01 2012.02.24 食品藥物管理局醫療器材線上申辦平台說明會 (139) (0)
2014-09-01 101年度「淨化廣告-食品、藥物及化妝品業者講習」 (139) (0)
2014-09-01 2012.10.23 智慧財產權系列課程 (115) (0)
2014-09-01 2012.08.24 最新醫電設備之法規測試要求(含家用醫療器材、警報系統及無線傳輸R&TTE)研討會 (217) (0)
2014-09-01 2012.08.14 醫療器材製造廠產品上市後品質/安全 教育訓練宣導會 (127) (0)
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