今天的研討會有三位講者，分別是上海市食品藥品監督管理局 唐民皓副局長、台灣衛生福利部食品藥物管理署醫妝組 劉麗玲組長、上海市食品藥品監管局醫療器械註冊處 林峰處長。一開始就可以看到台灣與大陸的差異，台灣用醫療器材，而大陸則是用醫療器械來做稱呼。劉組長也點出，化妝品的部分台灣管列於藥品，但是大陸管列於食品。藉由今天的研討會希望可以了解兩岸醫療器材法規發展上的不同。
第一位是唐民皓副局長，主要了解中國大陸醫療器械發展趨勢與規劃，由於經濟的發展、人口平均死亡年齡增長、人民生活水平上升對於健康需求快速增長，中國的藥品及醫療器材相關企業發展蓬勃，醫療器材的產值2010年較2007年增長了127%，2011年更高達了1384.7億人民幣。醫療器材在這樣蓬勃發展與大量需求下，中國大陸的法規必須不斷地修改才能跟上市場的腳步，完善的規範醫療器材的品質，因此中國大陸有五年規劃和計畫，每五年對於全國重大建設項目、生產力分布及國民經濟重要比例，規定目標和方向。在醫療器材的方面，醫療衛生體制改革推進，有逐年增加預算，拓展鄉村基層醫療機構，並且盡力平衡中國大陸東大於西，南大於北的醫療資源問題。而在法規部分，讓我個人覺得很神奇的地方，是唐副局長自己也說醫療器材使用監管上大陸是沒有在管的，各醫院或衛生單位使用醫療器材的年限與採購，採購任買那醫療器材註冊來幹嘛…所以唐副局長說，未來在醫療器材管理制度、流通上的質量管理規範、生產上的監管以及臨床上的查核都需要更進一步的加強。
第二位是台灣衛生福利部的劉組長，她簡略概要的介紹了一下台灣福利部，同時介紹台灣衛生福利部近年來案件數的增加，審查天數大為的下降及核准率大幅提高，並且朝著五大管理目標邁進，希望未來可以以五大管理目標與對岸做更深層的交流。
第三位是林處長，林處長介紹了上海FDA的分層分別管理註冊、上市前、上市後、稽查及法規。與台灣審查很像，一開始分類繳交資料，不同的是他們會實際查核，並非所有為文件，其他與台灣大同小異。而這次林峰處長的重點，在於不同的個案要有所變通，處長介紹了三個案例，第一個是瑞士助聽器，在蘇州已經有廠房，但是在上海並沒有申請過註冊，但經過申請需要兩至三年，於是他們成立專案，要求在上海設立總裝，最後成品必須在上海包裝，作為品質的控管。第二件是一間醫材公司已於國外行之有年，希望在大陸設廠並且註冊一百多件產品，但從設廠檢驗到申請可能需要很長的時間，對於廠商經濟效益有很大的傷害，於是SHFDA要求所有品質要與國外相同，並且流程同步進行，在七個月內完成申請。第三件是ICU的申請，由於大陸地區臨床試驗需要簽署知情同意書，可是怎麼可能要一位心臟驟廷病人簽名，於是在評估過後通過此項醫療器材，上市後也成功的急救了十六位病患。以上案例均為不拘束於法規，而以更科學更人性的方式去審核，造福民眾。
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