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02.27

聽過幾次相同類似主題的研討會,內容大多大同小異,對這個領域從零到現在,雖然還不是非常懂,但是經過幾次研討會,覺得有慢慢了解,這次主要是要招商-臨床需求創新醫材輔導,大家都希望這個領域可以發展的更好,各個財團都投入非常多的人力與資源,也開了很多培訓人才的課程,每次研討會都覺得大家很盡心盡力在為了這個行業努力,其中發現大家都有致一同的認為官方衛生署很硬,處理事情都很不通情理,所以每次在研討會上面最後的流程Q&A時間,廠商都很踴躍的發表問題,這些財團的專業人員都會給予很適當的回應,所以這領域還是處處充滿人情味的。

此次研討會也對醫療器材驗證中心網與產品之驗證做說明,這些法規都是我們熟悉的,講者不過就是再次說明網站的架構與評鑑作業的各個流程,方便廠商利用這些資源與資訊。網站主要是建立一個有關醫療器材的專業知識庫,透過各個管道蒐集資料,經過整理加值,提供醫療器材產業廠商還有那些想跨行進入醫療器材業的非醫療器材產業廠商各種法規、標準、測試、專利、文章發表及產業資訊。大略也說明美國/歐盟/中國的法規概述,讓大家瞭解各國相關領域的發展現況。

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