近年來全球各國的醫療器材都持續的在增長，所以溝通及討論是最重要的，因為法規不斷的在更新，要不時去了解更新的狀況。
衛生署的人員不是很多加上一年僅新案件就有300件，所以要送去衛生署的文件可以不必用昂貴的文件殼裝訂，因為送件後衛生署人員還是需要把文件殼拆掉 所以盡量簡單化即可。
衛生署將建置第一等級醫療器材查驗登記及製售證明線上申辦系統。線上申辦系統可以必免各種糾紛和麻煩。改用線上申辦系統可以現上登陸領證，提高效率。
為了協助台灣醫療器材產業的發展，針對未於國內上市，在研發中的產品第二三等級醫療器材或中心醫療器材臨床試驗計畫申請案專案諮詢輔導，美國、日本等國家是要收費的，台灣不收費。輔導模式分為兩種:分為積極式輔導和一般式輔導。
農產品驗證公司需準備一筆賠償金，因為發生危害賠償時，如查證屬實為驗證公司未確實驗證所致，驗證公司應賠償責任。
台中大里有一個案例，針灸針滅菌不良導致2件死亡事件，結果老闆入獄公司歇業，原因是沒有進料檢驗，滅菌確效與放行審查有關。
非必要之滅菌時間越長後續處理的時間，曝氣處理，庫存，儲存等成本越高競爭力會下降。EO滅菌是最麻煩的，如有其他滅菌方法可以選擇時盡可不要選擇EO滅菌。可重覆滅菌之重工次數需要評估及驗證，以確保和滿足品質，效能和安全性無虞。任一的重工都要訂次數，建議是3次，但一定要進行上述驗證。
查驗登記審查的常見問題，檢驗資料及報告的成績書測試品名，製造廠名，廠址與申請資料不一致，或是未檢附一句規格詳細方法或成績書。成績書無測試人員簽名。臨床試驗報告常見錯誤就是文獻內容產品不完整，無法證明仿單宣稱的臨床安全和功能。授權登記書的常見錯誤，產品名稱型號規格未刊或不符。切結書申請書填寫內容與其他文件不一致，或是未蓋大小章。
其實法規的東西都非常反覆，幾乎所有的文件都強調要有一致性，廠名，廠址，品名都需一致，然後一些技術性資料圖樣標示和結構材料表要有關聯，技術性資料不可以用照片代表圖樣和結構說明。去完這次的研討會讓我更深入的了解法規，也了解到一些實際案例，這次的研討會跟工作有相當的呼應，講者講得很細微，令我收穫了不少，希望下次有相關的研討會還可以有機會去學習。
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