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曹處長為我們講解的是「醫療器械生產質量管理與產品上市後監督」，處長清楚的說明SFDA的組織機構和法規體系，讓我們了解他們的分級監管模式和職能分工。並且說明醫療器械生產質量管理規範、發展歷程以及面臨的挑戰。對於醫療器械上市後的監督依照條例進行召回和不良品的監測與再評估。其管理重點為上市前的審批；生產質量管理；上市後的監督；在此流程的監管體系下實施。

劉副主任為我們講解的是「醫療器械質量管理規範檢查」，主任為我們說明了醫療器械GMP的管理-器械的分類、藥品管理中心的職責、體外診斷試劑質量體系的考核且詳細的說明管理的規範。主任為我們詳細的簡介了國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心，使我們得知中心的概況、職責、職能。

何科長為我們講解的是「第一類醫療器械產品註冊與監督管理」，科長詳細的說明了第一類醫療器械註冊相關法規、註冊申報流程、註冊審批流程、上市後的監管以及廈門市FDA服務台資企業的做法。特別是對於廈門市醫療器械生產企業及產品介紹以及對廈門市醫療器械發展的概況有許多的解說與分享，讓我們對廈門的台資企業第一類醫療器械的發展有更進一步的認識。

這次的演講者皆為內地醫療器材界的資深人員，每位演講者都詳細的為我們解說醫療器材安全管理相關的概況以及發展；特別是何科長對於廈門市FDA服務台資企業的做法的介紹非常令人印象深刻，也讓大家對廈門的醫療器械的發展有更多的認識和進一步的了解。